生物制药化学品
无论您需要为配方培养基提供营养物质、为下游纯化提供 cGMP 化学品还是为最终配方提供多药典赋形剂,Spectrum 都了解每个过程都是不同的。
满足您的生物加工需求的培养基成分、工艺化学品和肠外赋形剂
这就是为什么我们提供定制、批次特定的包装、针对特定痕量杂质的额外测试或来自特定原始制造商的供应,以满足您的独特需求。我们能够就您的项目(无论大小)采取咨询方式。过去 50 年来,Spectrum 一直为制药行业的客户提供增值化学解决方案,我们将继续投资于运营的各个方面,为未来 50 年的现有和新客户提供解决方案。
内部实验室测试
我们广泛的实验室测试符合最高标准,拥有业内最先进的仪器。Spectrum 的分析实验室配备了最先进的技术,并采用最佳实践、现行良好实验室规范 (cGLP) 和现行良好生产规范 (cGMP) 的支持。Spectrum 所有受监管的药品级化学品均在新泽西州和加利福尼亚州的 FDA 注册设施中根据 21CFR 第 210 和 211 部分按照现行 cGMP 进行测试、加工和仓储。
我们的流程
上游/下游加工
您的工艺的不同阶段有不同的需求,例如化学品类型、监管监督和产品数量。无论您需要几百克作为定制培养基配方的添加剂、几公吨用于下游纯化缓冲液和盐梯度,还是几百公斤用于最终肠外制剂的多药典赋形剂,我们的目标都是为特定预期用途提供合适的产品。我们明白没有两个客户或工艺是完全相同的,我们将与您合作,满足您的独特需求。
从一开始就选择合适的材料
成为生物制药和肠外药物市场的增值供应商意味着要从合适的制造合作伙伴开始。北美、中国和印度的 Spectrum 供应链专家与全球顶级制造商合作,他们致力于与我们合作。这使得大型和小型客户都能利用我们的采购能力和联系,以便获得满足特定当前和未来需求的最佳产品。
我们的产品
Spectrum 在全球供应 100 多种独特的细胞培养添加剂,并鼓励您查看我们目前的产品,以满足您的上游培养基需求。我们的产品范围涵盖从用于上游研发和细胞培养的研究级化学品到用于扩大规模和生产的 cGMP 化学品。