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生物制药化学品

无论您需要为配方培养基提供营养物质、为下游纯化提供 cGMP 化学品还是为最终配方提供多药典赋形剂,Spectrum 都了解每个过程都是不同的。

满足您的生物加工需求的培养基成分、工艺化学品和肠外赋形剂

这就是为什么我们提供定制、批次特定的包装、针对特定痕量杂质的额外测试或来自特定原始制造商的供应,以满足您的独特需求。我们能够就您的项目(无论大小)采取咨询方式。过去 50 年来,Spectrum 一直为制药行业的客户提供增值化学解决方案,我们将继续投资于运营的各个方面,为未来 50 年的现有和新客户提供解决方案。

内部实验室测试

我们广泛的实验室测试符合最高标准,拥有业内最先进的仪器。Spectrum 的分析实验室配备了最先进的技术,并采用最佳实践、现行良好实验室规范 (cGLP) 和现行良好生产规范 (cGMP) 的支持。Spectrum 所有受监管的药品级化学品均在新泽西州和加利福尼亚州的 FDA 注册设施中根据 21CFR 第 210 和 211 部分按照现行 cGMP 进行测试、加工和仓储。

我们的流程

上游/下游加工

您的工艺的不同阶段有不同的需求,例如化学品类型、监管监督和产品数量。无论您需要几百克作为定制培养基配方的添加剂、几公吨用于下游纯化缓冲液和盐梯度,还是几百公斤用于最终肠外制剂的多药典赋形剂,我们的目标都是为特定预期用途提供合适的产品。我们明白没有两个客户或工艺是完全相同的,我们将与您合作,满足您的独特需求。

从一开始就选择合适的材料

成为生物制药和肠外药物市场的增值供应商意味着要从合适的制造合作伙伴开始。北美、中国和印度的 Spectrum 供应链专家与全球顶级制造商合作,他们致力于与我们合作。这使得大型和小型客户都能利用我们的采购能力和联系,以便获得满足特定当前和未来需求的最佳产品。

我们的产品

Spectrum 在全球供应 100 多种独特的细胞培养添加剂,并鼓励您查看我们目前的产品,以满足您的上游培养基需求。我们的产品范围涵盖从用于上游研发和细胞培养的研究级化学品到用于扩大规模和生产的 cGMP 化学品。
如果您没有看到所需成分的产品、等级或形式,请联系我们的化学专家,电话:1(800)772-8786
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关于斯百全

斯百全利用 50 多年的经验,采购、质检和重新包装其他制造商提供的化学品,以满足高度监管行业组织的需求。斯百全是一家经过认证的女性企业 (WBE)。

斯百全在全球三个地区拥有 200 多名员工。我们提供 45,000 多种实验室、放大和大批量化学品,以及 60,000 多种用品、设备、消耗品和 PPE。我们总共代表 250 家制造商,为 70 个国家的 120 个行业提供服务。

我们按批次进行内部质量控制测试,以确保每家工厂的质量,并提供广泛的法规和科学文件以确保合规性。我们还提供变更控制、批次可追溯性和供应链透明度,以消除不可预测性。我们的产品在经 FDA 注册和检查的工厂内按照 cGMP 进行包装和储存。

凭借我们多样化的产品组合和对质量的不懈关注,我们提供安全的供应以最大限度地降低风险和原材料的变化,并提供高度个性化的服务和实用的咨询,以赢得您的信任并超越期望。
斯百全化学公司(Spectrum Chemical Mfg Corp)创立于1971年,迄今已拥有半个世纪的经营历史。作为化学试剂及药用原料的供应商,拥有超过1200种符合美国药典(USP)标准的产品。斯百全化学在全球范围内设有三家分支机构,除加州总部外,还包括位于美国新泽西州以及中国的全资子公司。

斯百全化学(上海)有限公司(Spectrum China Limited)成立于2005年,专注于为制剂生产提供药用辅料。斯百全化学为客户提供多样化的定制包装服务,以满足从处方筛选、中试到商业化生产等不同阶段的需求。此外,公司还能够协助客户进行制剂辅料的关联审评,确保符合中国国家药品监督管理局的相关法规要求。斯百全化学致力于提供高质量的产品与服务,确保客户能够选择到最优质的制剂辅料。

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