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前列地尔,USP

  • 分子式:

    C20H34O5

  • 目录编号:

    P1679

  • 供应商/品牌:

    斯百全化学

  • CAS 编号:

    745-65-3

主要计量单位:
10 MG
25 MG
100 MG
1 GM
显示 UOM:
EA
描述
前列地尔,USP用于治疗男性性功能问题(勃起功能障碍)。所有Spectrum Chemical制造的USP级别产品都是在当前良好生产规范(cGMP)下制造、包装和储存的,符合21CFR第211部分,在FDA注册和检查的设施中进行。
规格
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测试
最小
最大
  • 外观
  • 含量测定(无水基础)
    95.0
    105.0%
  • 水分测定
    0.5 %
  • 炽灼残渣
    0.5 %
  • 外国前列腺素,测试1
  • 前列腺素A
    1.5 %
  • 前列腺素B
    0.1 %
  • 在前列腺素进入之前清除的任何外国前列腺素杂质
    0.9 %
  • 相对保留时间0.6时的杂质,相对于前列腺素A
    0.9 %
  • 外国前列腺素,测试2
  • 相对保留时间2.0和2.3处的杂质总和
    0.6 %
  • 前列腺素A治疗后排除的任何其他外来前列腺素杂质
    0.9 %
  • 总杂质:杂质测试1和测试2的总和
    2.0 %
  • 元素杂质
    报告的
  • 鉴别A(FTIR)
    光谱匹配参考
  • 复检日期
  • 制造日期
  • 专著版
  • 残留溶剂:
    报告的

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关于斯百全

斯百全利用 50 多年的经验,采购、质检和重新包装其他制造商提供的化学品,以满足高度监管行业组织的需求。斯百全是一家经过认证的女性企业 (WBE)。

斯百全在全球三个地区拥有 200 多名员工。我们提供 45,000 多种实验室、放大和大批量化学品,以及 60,000 多种用品、设备、消耗品和 PPE。我们总共代表 250 家制造商,为 70 个国家的 120 个行业提供服务。

我们按批次进行内部质量控制测试,以确保每家工厂的质量,并提供广泛的法规和科学文件以确保合规性。我们还提供变更控制、批次可追溯性和供应链透明度,以消除不可预测性。我们的产品在经 FDA 注册和检查的工厂内按照 cGMP 进行包装和储存。

凭借我们多样化的产品组合和对质量的不懈关注,我们提供安全的供应以最大限度地降低风险和原材料的变化,并提供高度个性化的服务和实用的咨询,以赢得您的信任并超越期望。
斯百全化学公司(Spectrum Chemical Mfg Corp)创立于1971年,迄今已拥有半个世纪的经营历史。作为化学试剂及药用原料的供应商,拥有超过1200种符合美国药典(USP)标准的产品。斯百全化学在全球范围内设有三家分支机构,除加州总部外,还包括位于美国新泽西州以及中国的全资子公司。

斯百全化学(上海)有限公司(Spectrum China Limited)成立于2005年,专注于为制剂生产提供药用辅料。斯百全化学为客户提供多样化的定制包装服务,以满足从处方筛选、中试到商业化生产等不同阶段的需求。此外,公司还能够协助客户进行制剂辅料的关联审评,确保符合中国国家药品监督管理局的相关法规要求。斯百全化学致力于提供高质量的产品与服务,确保客户能够选择到最优质的制剂辅料。

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